
本报讯 3月6日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称“先为达生物”)发布公告称,其自主研发的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
先维盈®是cAMP偏向型GLP-1RA减重药物,其偏向性机制助力实现高效减重。临床研究显示,中国人群使用48周后平均体重降幅达15.4%(安慰剂校正后为15.1%),92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降。这一进展为我国健康减重领域提供了新的治疗选择。
据了解,先维盈®基于cAMP偏向型GLP-1受体激动机制,可高选择性激活cAMP信号通路、最大程度减少β-arrestin募集,与传统非偏向型GLP-1RA形成明显差异。这一机制带来两大核心优势:一是减重效果强效持久,全程无明显平台期;二是在降低体重的同时,同步改善代谢、减少慢病风险。
SLIMMER研究的主要研究者纪立农教授表示:“在研究中观察到,经过48周治疗,埃诺格鲁肽组实现了15.4%的体重减轻,92.8%的患者达到具有临床意义的体重降低。考虑到其显著疗效,它上市后将为我国有减重需求的个体提供更强效的治疗选择。”
先为达生物创始人、CEO潘海博士表示:“埃诺格鲁肽现已完成减重与2型糖尿病双适应症的战略布局,核心聚焦健康减重,以高效减重、无明显平台期、兼顾代谢改善的差异化优势,直击传统减重方案长期未被满足的临床痛点,为超重/肥胖人群提供更科学、更安全、更可持续的健康管理新选择。”
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